为加强医疗器械的日常监督管理,及时发现并处理不符合标准规定产品,按照2019年四川省医疗器械监督抽检工作部署,自2019年5月开始,内江市场监管局“四举措”组织开展2019年医疗器械监督抽样工作。
制定方案。结合全市医疗器械经营和使用的现状,拟定抽样任务表,确定抽样时间、品种、数量及要求,确保工作有序进行。
明确重点。抽样对象主要为全市的医疗器械经营单位及医疗机构,针对妊娠控制器械、医护人员防护用品、医用电气设备共六大类医疗器械进行,拟抽取样品37批次。
及时送检。对抽样的样品,均按照其规定的条件存放并严把储运关。完成确认工作后,及时将所抽样品及相关资料在规定时限内送交检测机构,确保产品质量不受影响。
监检并重。把日常监管、专项整治和抽样工作有机结合起来,抽样与现场检查应同时进行,并对检查情况进行评价并记录。加强法规宣贯,全面落实企业主体责任。
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