为积极应对新冠肺炎疫情,满足公众防疫需求,保障疫情防控急需医疗器械的供应,萍乡市市场监督管理局制定《对疫情防控急需口罩类第二类医疗器械实施特殊管理的工作程序和措施》,加快实施在公共卫生事件一级响应期间对一次性使用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)实行备案管理。
按照上级有关要求,《工作程序和措施》进一步强化了属地监管责任,进一步细化了对工作程序,更具有操作性,大大方便了企业备案。同时《工作程序和措施》要求各级市场监督管理部门要实施提前介入,对拟生产应急医疗器械产品等企业,将派出专业人员全程指导帮扶;并开通绿色通道,第一时间对企业提交的备案申请第一时间组织开展形式审查。
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