为了把医疗器械质量安全隐患消灭在萌芽状态，确保群众用械安全有效，日前，四平市市场监管局组织执法人员集中开展了冬春医疗器械安全整治，对医疗器械生产、经营和使用单位进行监督检查。截至目前，共检查生产企业3户、经营单位3户、医疗机构4户。

　　执法人员按照《医疗器械生产质量管理规范》，对四平市鑫力医疗器械有限公司等3户医疗器械生产企业进行检查，重点检查了原材料的采购和质控情况，包括主要原材料是否达到产品注册申报时所提供的原材料质量标准、是否按产品注册或备案的技术要求组织生产、是否按产品技术要求检验检测和出厂放行等项目，确保产品质量安全。同时，按照《医疗器械经营质量管理规范》，对明康医疗器械有限公司等3户经营企业进行检查，主要检查了三类医疗器械质控情况，对四平市宏成脑病医院等4户医疗机构大型医疗设备的资质验收情况进行检查。对检查中发现的2户医疗机构大型设备验收记录项目不全，档案管理不规范，1户存在经营企业人员缺位，库房货物未分区管理、分类摆放等问题，现场责令相关企业进行整改。