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医疗器械行业十大事记

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-01-08 17:13:00【

  2017年,全球医疗器械市场规模为4050亿美元,预计2024年将达到5945亿美元,复合增速约为5.6%。从子行业来看,体外诊断占比仍然最大,其次为心血管、影像设备、骨科。在人口老龄化进一步加剧、消费升级的刺激下,医疗器械行业迎来了新的发展契机。那么在2018年,医疗器械行业都发生过哪些大事件呢,来看看新材料在线®的盘点吧。

  亚马逊联合摩根大通、巴菲特成立医疗公司

  2018年1月30日,亚马逊、JPMorgan 和 沃伦·巴菲特旗下的Berkshire Hathaway 公司联合宣布,计划成立一家“不受利润激励和约束”的独立医疗公司,旨在改善美国员工的医疗条件。新公司运作初期重点关注科技解决方案。互联网巨头的入局,将对医疗保健行业的现有格局造成冲击。

  西门子医疗在法兰克福交易所成功上市

  2018年3月16日,西门子医疗在法兰克福交易所成功上市。西门子医疗的IPO是德国规模最大的IPO之一,也是欧洲最大的IPO之一。此次西门子医疗IPO筹资42亿欧元(52亿美元),将用于公司未来的收购和投资,从而增强西门子医疗的独立价值。据西门子医疗的招股说明书显示,影像业务是目前西门子医疗利润最大的驱动力。2018财年西门子医疗实现营收134亿欧元,其中影像业务收入占比60.7%。

  GE医疗宣布将独立运作

  2018年6月26日,GE医疗集团总裁兼执行长通过内部邮件宣布,计划将其医疗业务独立成为医疗公司。独立后,GE医疗将拥有更大的自由和灵活性,以强化GE在医疗领域的领导地位,并在未来进行技术领域的投资。根据计划,GE医疗股份的80%归GE股东所有,剩余的20%用来产生现金流。GE医疗的独立将在未来的12-18个月内完成。瘦身后的GE将把航空、电力、再生能源作为核心业务。

  丹纳赫宣布牙科业务独立上市

  2018年7月19日,丹纳赫发布公告宣布,意图将其牙科业务分拆成一家独立上市公司(DentalCo),预计将在2019年下半年完成。拆分完成后,牙科部门现有的Nobel Biocare、Ormco和KaVo Kerr将构成全新的DentalCo。当牙科业务独立后,DentalCo将更有成效,更注重投资机会。丹纳赫牙科业务在2017年营收28亿美元;截至2018年第二季度,净收益为6.73亿美元,同比增长20.0%。

  迈瑞医疗(300760)在深交所挂牌上市

  2018年10月16日,迈瑞医疗在深交所开盘上市。迈瑞医疗的上市,创造了创业板有史以来的最大IPO纪录。此次总募集金额达到59.3亿元,迈瑞医疗计划将本次募集资金用于光明生产基地扩建等7个项目。迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大主要领域。2018年1~9月,迈瑞医疗实现营收102.8亿元,同比增长23.2%。

  西门子医疗投资30亿元在沪新建实验室诊断工厂

  2018年10月19日,西门子医疗上海实验室诊断新工厂的奠基典礼圆满举行。新的实验室诊断工厂将成为西门子医疗在亚太地区的首个体外诊断试剂工厂,生产临床化学和免疫分析试剂。此外,上海园区也将成为西门子医疗在该地区的首个结合体内和体外诊断产品的生产基地。

  国产高端医学影像诊断设备PET/MR获证推向市场

  2018年10月28日,复旦大学附属中山医院和上海联影医疗科技公司宣布,经过1500多例临床验证,国产首台一体化正电子发射型计算机断层成像仪/磁共振成像仪(PET/MR)获国家药品监督管理局认证,正式推向市场。

  强生与九州通签订40亿元大额订单

  2018年11月6日,首届中国国际进口博览会期间,九州通与强生签约,前者将向后者采购约40亿元的超声刀和吻合器。九州通与强生有着长期的合作,此次签约金额占九州通全年进口额的1/4。

  史密斯集团宣布将剥离医疗业务

  2018年11月14日,英国“工程师”史密斯集团(SMIN.L)宣布计划剥离其医疗保健业务,专注于工业技术。目前史密斯医疗估值约为37亿美元。史密斯医疗公司因产品发布延迟,在新法规下失去认证资格以及在美国失去两份合同而受到打击。2018财年,史密斯医疗实现营收11.3亿美元,同比-7%,占史密斯集团的比例为28%。史密斯医疗的业绩不佳拖累了整个集团的增长,成为了剥离医疗业务的导火索。

  湖北将打造全国首家5G智慧医院

  2018年11月27日,中国移动湖北公司与华中科技大学同济医学院附属协和医院签署了共建合作协议,双方将开展5G技术和医疗行业应用、智慧院区、智能化运维、自动化物流等方面的合作与研究,打造湖北首家5G智慧医院。根据协议,湖北移动与武汉协和医院将在新型诊疗、急救、智慧院区等领域开展大量创新性研究,重点建设远程诊断、远程手术、机器人查房、可穿戴医疗设备等项目。

  器审中心启动审评结论集体决策制

  近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)启动医疗器械注册技术审评结论集体决策机制,通过集体讨论形成小组审评项目的补正通知单和首次注册、许可事项变更注册及临床试验审批项目的审评结论。

  集体决策机制是器审中心在充分考虑技术审评各流程和环节、全面评估系统风险之后提出的一项改革新举措。器审中心将充分发挥现有分技术委员会的集体决策职能,对审评人员承担的审评项目,由分技术委员会定期集体研究讨论决定,形成会议纪要和审评集体决策意见单。集体决策机制将助推审评要求和结论更加科学合理,进一步降低审评环节廉政风险,限制审评自由裁量权,使审评尺度日趋客观一致。审评结论集体决策机制还有助于制定统一的审评规范,培养新入职审评人员并统一对外沟通交流的口径等。同时,器审中心要求审评集体决策结论应当在法定时限内完成,不因决策形式的改变额外增加审评时限。

  据悉,为保证集体决策机制达到预期,器审中心将持续关注其运行情况,及时对运行效果进行跟踪评价,持续改进,不断优化,努力搭建“科学、公正、廉洁、高效”的技术审评模式。

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