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国家药监局:8张医疗器械注册证书注销

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-03-21 17:30:00【

  中国质量新闻网讯 2019年3月20日,国家药品监督管理局网站发布关于注销医疗器械证书的公告(2019年 第17号)。

  公告称,按照《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销中山生物工程有限公司注册证号为国械注准20183401575的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)、国械注准20173400452的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法);

  无锡锐奇基因生物科技有限公司注册证号为国械注准20173401181的人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法);

  上海金塔医用器材有限公司注册证号为国械注准20173151403的一次性使用正压静脉留置针、国食药监械(准)字2014第3661721号的一次性使用袋式输液器(配套自用静脉输液针)、国械注准20173153096的一次性使用静脉留置针;NordicNeuroLabAS公司注册证号为国械注进20182212356的胸部医用磁共振图像处理软件;

  库克公司注册证号为国械注进20182182608的绒毛取样套袋产品的医疗器械注册证书。

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