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[行业资讯]天津开展器械临床试验监督抽查[ 2018-10-23 16:25 ]: 天津开展器械临床试验监督抽查据了解，按照要求，在2018年9月20日前已经进行医疗器械临床试验备案的企业，应按照《医疗器械临床试验质量管理规范》进行自查，自查内容主要包括临床试验条件及合规性，受试者知情同意、伦理审查情况，临床试验实施情况，临床试验数据管理，受试产品的管理和申报资料情况等，确保临床试验规范运行，试验数据真实可靠，原始数据保存完整。; http://www.yfm99.com/hyzx/tjkzqxlcsy_1.html

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