今年以来,阿坝州各级市场监管部门积极落实工作措施,稳步推进医疗器械监督检查工作,截至目前,共检查医疗器械经营单位1101户次,医疗器械使用单位781家次,查处医疗器械违法案件10件,处罚款7万余元。
据悉,州、县(市)市场监管部门积极完善方案,明确责任,分解任务,加大督查力度,督促企业(医疗机构)深入自查;落实法规要求,加强监督检查,重点检查企业(医疗机构)执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量管理办法》等法规规章情况;针对部分经营企业存在的质量管理体系缺陷问题,以及部分综合医疗机构、美容机构在医疗器械采购、验收、维护、维修等关键环节存在的问题及时进行处置,并帮助其深入分析原因,督促建立并落实相关质量管理制度。
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