大连市市场监督管理局获悉,至今年底前,大连市在全市范围内开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查行动。目前已累计检查企业931家,责令整改36家,行政警告2家,立案查处1家。
注射器、输液器等无菌和植入性医疗器械,具有种类多、风险大、使用广等特点,其生产、验收、贮存、使用、追溯等都有一整套完整的制度要求和质量规范,大连市场监管等相关部门在日常检查中发现,部分无菌和植入性医疗器械的安全问题存在较多隐患。
据介绍,专项检查的重点环节是三类无菌医疗器械和植入性医疗器械,检查内容涵盖生产、经营、使用三个环节。对检查中发现的问题,将严格按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,落实违法行为处罚到人的规定,并对涉事单位或企业进行行政处罚,对情节严重构成犯罪的,将依法追究刑事责任。
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