山西省药品监督管理局获悉,该局决定对防控疫情所需医疗器械实行应急审批,鼓励有条件的生产企业以最快的速度生产出合格的医用口罩、医用防护服、呼吸机等疫情防控产品,以全力保障疫情防控所需医疗器械供应。
据了解,山西省药监局严格落实“疫情就是命令”总要求,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则,成立应急审批技术指导组,对相关医疗器械注册提供全程咨询、技术支持、政策指导。该局直属事业单位省医疗器械检测中心、省药品审评中心、省审核查验中心等部门已随时做好注册产品检测、技术审评、现场核查等工作。同时,该局还设立了专门电话,负责相关医疗器械注册的咨询服务协调工作。防控疫情期间,实行相关医疗器械注册零收费。
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