据浙江省市场监督管理局官网10月30日消息,为加强医疗器械监督管理,原浙江省食品药品监督管理局2018年组织对全省医疗器械使用单位进行了飞行检查,根据检查情况,发布了督查通报。
本次飞行检查,共检查了43家医疗机构。目前,已有37家医疗机构完成检查后的整改,有3家医疗机构涉嫌违法违规移交辖区食品药品监管部门处理。检查发现的主要问题有:医院未按要求配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员;医院制定的医疗器械质量管理制度不健全;医疗器械未按规定实行统一采购管理;医疗器械产品验收入库无验收记录或者验收记录内容不完整。
针对检查发现的问题,将进一步加强监督管理,督促整改到位;加强部门间协作,推动医疗机构使用医疗器械依法、规范、有序;加强监管能力建设,培养一批业务理论精、专业能力强、综合素质高、监管经验丰富的监管人员;高度重视风险防控,切实增强医疗机构法律意识、质量安全意识,督促其落实主体责任,确保使用环节的质量和安全。
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