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[行业资讯]罕见病医疗器械免临床原则明确[ 2018-10-23 16:24 ]: 罕见病医疗器械免临床原则明确国家药品监督管理局近日发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》，规范注册申请人及审查人员对用于罕见病防治医疗器械产品的注册申报和审评审批，合理减免临床试验，以附带条件批准方式促进该类产品尽快用于临床。; http://www.yfm99.com/hyzx/hjbylqxmlc_1.html

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