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国家药监局：紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道[ 08-27 ]
　　国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。会上，国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍，国家药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道，来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。 　　主要的做法有下面几个方面： 　　一是立即制定了相关的政策，制定药品和医疗器械应急审批的工作方案。建立了有关审批工作机制，组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组，科学有序地开展药品
口罩生产企业3.3元/片被举报，监管部门回应：价格合理[ 08-27 ]
口罩生产企业3.3元/片被举报，监管部门回应：价格合理 　　口罩3.3元/片，被举报 　　近日，一口罩生产企业以3.3元/片的价格出售医用外科口罩，且要求10万片起订，被人举报，苏州当地市场监管部门在经过初步调查后表示：该企业以3.3元/片的价格出售口罩，是合理的，不构成“哄抬物价”。 消息显示，该口罩生产企业为总部位于深圳的上市公司新纶科技苏州基地。上述监管部门向澎湃新闻表示：新纶科技平时
国家药监局：特别措施加快防疫医疗器械审批、生产等工作[ 08-27 ]
　　【特别措施加快防疫相关医疗器械审批、生产、许可等工作】国家药监局药品监管司司长袁林3月12日在国务院联防联控机制发布会表示，各地药监局根据国家局的统一部署安排，#加快防疫相关医疗器械审批#、生产、许可等工作。特别是对医用口罩、医用防护服等产品注册、生产许可、检测检验等，实施了特别措施。在不降低整体标准的前提下，合并、整合相关审评审批流程，全力满足疫情防控需要。截至3月11日，全国共有医用防护服
深圳医疗器械行业捐资捐物支援前线[ 08-27 ]
　　紧急复工、捐赠物资、提供技术力量……疫情期间，深圳医疗器械行业为抗击疫情贡献力量。 　　保生产：紧急召回员工投入生产 　　疫情发生正值春节，大部分医械企业停工停产，全国多地医疗器械紧缺。深晚记者了解到，不少深圳医疗器械企业在春节期间紧急召回员工，提前复工，为抗击疫情持续发力。 　　作为一家具备疫情防控专业技术的公司，深圳市华盛昌科技实业股份有限公司临危受命，被列为国家战略物资生产厂家。疫
珀莱雅：经营范围新增“卫生用品、消毒剂、第一类医疗器械[ 08-27 ]
　　珀莱雅公告，公司拟对经营范围进行调整，并对《公司章程》中的相应条款进行修订。修订后，公司经营范围新增“卫生用品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品零售;消毒剂销售;第一类医疗器械零售;五金产品零售;第一类医疗器械批发;第一类医疗器械生产”。许可项目增加“卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒剂生产;保健食品销售;食品生产;保健食品生产;食品经营”。 　　声明：本文文字转载、图
三鑫医疗：子公司获一次性使用医用口罩医疗器械注册证[ 08-27 ]
　　三鑫医疗3月8日晚间公告，公司全资子公司云南三鑫近日取得一次性使用医用口罩医疗器械注册证。截至目前，公司已具备四条医用口罩生产线，满负荷生产的情况下，日产能最高可达45万只。此次获得注册证后，云南三鑫将立即使用其已具备的一条口罩生产线开展大批量生产，满负荷生产情况下的日产能最高可达10万只。预计口罩类产品的生产销售将对公司及云南三鑫的经营业绩产生积极影响。 　　声明：本文文字转载、图片收集自
三鑫医疗获一次性医用口罩医疗器械注册证有效期五年[ 08-27 ]
　　鑫医疗已获得南昌市市场监督管理局颁发的一次性使用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)两项产品的南昌市第二类医疗器械临时备案凭证及生产备案临时凭证，该临时备案凭证仅允许在新冠肺炎疫情防控一级响应期间生产相关产品，且相关产品仅供江西省南昌地区内疫情防控期间非医疗机构人员普通防护使用，在新冠肺炎疫情防控一级响应终止时，所备案产品将即时停止生产。 　　2月28日，三鑫医疗一次性使用医用口罩申报
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