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扬帆医疗：私立医院的医疗产品采购平台[ 08-27 ]
扬帆医疗是一家专为私立医院从事一站式打包采购集成供货的供应商。通过扬帆医疗的一站式打包采购平台去进行采购，真正解决了私立医院在采购上遇到的难题，真正做到了省时、省力、省钱！ 私立医院在医疗产品采购中往往会遇到一些难题。 采购耗时太多。为了跟上医疗领域突飞猛进的技术进步，满足百姓日益增长的医疗服务需求，提高医院的核心竞争力，医院每年都要采购大量先进的医疗设备和医疗器材。医院的业务
5台进口医疗设备不合格[ 08-27 ]
　　记者从江西出入境检验检疫局获悉，今年1至5月，该局在南昌市共检验进口医疗设备35批48台，其中有5批次5台医疗设备检验不合格，不合格率分别为14%和10%，不合格的主要原因是电源插头不符合国家强制性标准。 5台不合格进口医疗设备均来自欧美。检验检疫人员现场开箱时发现，虽然设备的电源电压是220伏，但插头为美标或欧标，不符合我国强制性国家标准要求，不能与国内的插座匹配使用，存在一定的
禾云卫生院获赠价值132万元的医疗器械[ 08-27 ]
广州安徽商会携手广州民盟企业家赴清远市清新区开展精准扶贫公益行活动。活动中，广州安徽商会会长张继龙代表爱心企业家，向清新区禾云镇卫生院捐赠了一批价值132万的医疗器械。 受捐的禾云镇卫生院是在广州花都扶贫资金和清新区财政的支持下，经过整体改造和扩建而成。该院占地1000平方米，总建筑面积5400平方米的新业务综合楼及职工值班宿舍楼均已投入使用，设置的病床从40张增加到100张，就医环境得到较
天津市药监局：36批次医疗器械产品抽检项目均符合标准规定[ 08-27 ]
　　中国质量新闻网讯 13日，天津市市场监督管理委员会网站发布《天津市医疗器械质量公告(2019年第2期，总第10期)》。据公告，天津市药品监督管理局组织对本市一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针等6个品种、36批次产品进行了质量监督抽检。 　　以上6个品种、36批次医疗器械产品抽检项目全部符合标准规定，共涉及17家医疗器械生产企业。
广西9批次医疗器械抽检不合格[ 08-27 ]
　　近日，广西壮族自治区药品监管局组织对电脑中频治疗仪、电子血压计、定制式固定义齿、天然乳胶橡胶避孕套等10种医疗器械产品进行质量监督抽检，涉及77家企业的125批(台)产品，其中9批产品不符合标准规定。 　　不合格产品包括：标示为河池市富高义齿制作有限公司生产的镍铬合金烤瓷牙，不符合标准规定项为耐急冷急热性能;标示为柳州市雅乐致医疗器械有限公司生产的金属烤瓷牙、标示为柳州市佛冠齿科数字化研发有
昌平食药监局开展医疗器械流通领域专项检查[ 08-27 ]
　　016年12月，昌平区食品药品监管局开展医疗器械流通领域专项检查工作，主要包含以下几个方面： 一是加大宣传力度，通过企业QQ交流平台、短信、网站等媒介实时通报检查情况，确保企业自查上报率，提高企业主体责任人意识。 二是采取科所联动的方式，对企业进行重检查，确保检查企业数量和质量。 截至目前，上报自查报告的企业共788家，占全区企业总数100%;已现场检查企业188家，其中责令
北京器械快速审评审批新政效果凸显[ 08-27 ]
　　北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品——“下肢步行机器辅助训练装置”获批上市。借助该产品，患者可以在自身体力可接受的时间范围内实现仿人自然行走康复训练。 　　据了解，《北京市医疗器械快速审评审批办法》自今年2月发布以来，北京市食品药品监管局共收到创新产品申请26项。其中，人工智能上消化道病变辅助诊断系统、盲人电子助视器等17个产品已获准通过北京市创新产品审批。 　　快!让
医疗器械临床试验进入深度改革期[ 08-27 ]
　　《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》发布会在京举办。《蓝皮书》认为，2017年是医疗器械法规快速更新的一年，将促使医疗器械临床试验进入深度改革期。 　　《蓝皮书》介绍，2016年-2017年，国家药品监管部门开展了4次医疗器械临床试验监督抽查工作，在40个抽查项目中，有11个项目被判定存在真实性问题，大批企业主动撤回注册申请。2017年，两高出台司法解释，严惩临床试验数据
贵州今年报告药品不良反应46138份[ 08-27 ]
　　贵州省市场监管局通报 2018 年药品、化妆品、医疗器械(两品一械)安全性监测结果。记者了解到，2018 年至今，我省向国家药品不良反应监测中心提交药品不良反应报告 46138 份，化妆品不良反应报告 1828 份，提交可疑医疗器械不良事件报告 8752 份，全省 " 两品一械 " 安全性监测水平明显提升。 　　"药品不良反应，系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害
多家巨头跨界竞逐医疗器械市场[ 08-27 ]
　　腾讯、华为上周分别以战略合作、变更经营范围的方式入局医疗器械行业，今年初百度也宣布下场角逐。记者了解得知，在多年高速增长过后，中国医疗器械整体“盘子”已跃居全球第二，而基层医疗机构设备短缺，所以巨头们闻风而来掘金。 　　三“大佬”开卖医疗器械 　　上周，飞利浦(中国)投资有限公司与腾讯达成战略合作，致力于在智能医疗领域的研发合作。紧接着，3月25日腾讯又与诺华制药达成战略合作，旨在整合创新
老年人切莫掉入医疗器械体验式销售陷阱[ 08-27 ]
　　随着健康养生理念深入人心，越来越多的人开始关注身体健康，特别是一些老年人和长期受到病痛折磨的人群更希望能够借助一些保健品或医疗器械来达到治病、养生、保健的目的。现在有些公司专门针对老人在社区或其他场合组织医疗器械“体验”活动，提供一些“医疗器械”供老人免费体验使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，如某些按摩椅、磁疗仪、温热理疗床、红外线仪等，从中牟取暴利。 　　尽管媒体曝光的此类
常德市场监管局开展国庆节前医疗器械专项检查[ 08-27 ]
　　国庆佳节将至，为进一步规范医疗器械经营行为，切实保障广大人民群众的就医用械安全。9月17日，常德市市场监督管理局医疗器械监管人员前往汉寿县，对湖南康利来医疗器械有限公司开展了医疗器械专项检查。 　　当日，常德市市场监督管理局的监管人员在了解了康利来医疗器械有限公司的经营现状和新产品开发情况后，对该公司厂房环境、输液器组装车间、采血管车间、挤塑车间、印刷间和注塑成型间等地进行了全面检查，并对该
《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》亮点解析③对医疗器械网络销售条款的思考[ 08-27 ]
　　日前，《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(以下简称《修正案草案》)开始公开向社会征求意见。笔者注意到，相较于《医疗器械网络销售监督管理办法》，《修正案草案》以更高位阶的法律形式对医疗器械网络销售行为进行了专条规定，同时明确了医疗器械网络销售者及网络医疗器械交易第三方平台提供者的法律义务和责任。 　　专款规定网络销售 　　2017年12月，原国家食品药品监管总局发布《医疗器械网络销
【陕西省食药监局】我省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新[ 08-27 ]
　　近日，陕西省委办公厅、省政府办公厅印发了《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(以下简称《实施方案》)，11月2日上午，《实施方案》新闻发布会在西安召开，省食品药品监督管理局副巡视员王志宏对《实施方案》进行了解读，并和相关同志一起回答了记者的问题。 　　《实施方案》全面深入地贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神,在改革内容上提出六
高新区开展医疗器械安全风险隐患排查化解专项检查[ 08-27 ]
　　规范医疗器械经营使用行为，确保公众使用医疗器械安全有效，近日，高新区对医疗器械经营使用单位开展了医疗器械安全风险隐患排查化解专项检查。 　　重点对无菌和植入性医疗器械、医疗器械网络销售、无证经营医疗器械、经营使用无证医疗器械等进行了专项项整治。 　　该区共出动执法人员86人次，执法车辆39台次，检查经营企业45家、复查9家，检查使用单位1家、复查1家。对少数存在问题的单位已责令其立即改正。
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